FDA官员称生成式AI医疗工具或需像医生一样接受能力评估

FDA数字健康卓越中心主任Rick Abramson表示，生成式AI医疗工具可能需要像医生定期接受能力评估那样进行评价，而非沿用传统“软件即医疗器械”的安全有效性审查范式。FDA已于8月发布讨论文件征求意见，评论期周一结束，共收到300余条意见。Abramson称该机构打算起草政策，预计数月内发布指南草案，而非数周或数年。