FDA拟按医师能力评估方式监管生成式AI医疗工具

FDA数字健康卓越中心主任Rick Abramson称，生成式AI医疗工具可能需要像医生定期接受能力评估那样进行评价，而非沿用传统“软件即医疗器械”的安全有效性审查范式。 FDA已于8月发布讨论文件征求意见，评论期于本周一结束，共收到300余条意见。Abramson表示，该机构打算起草政策，预计数月内发布指南草案，而非数周或数年。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。