FDA认定PEPCID RPD未因安全性或有效性撤市

美国食品药品监督管理局（FDA）认定，PEPCID RPD（法莫替丁）20毫克和40毫克口腔崩解片并非因安全性或有效性原因撤市。 FDA称，在其他法律和监管要求均满足的前提下，这一认定将使其能够批准法莫替丁口腔崩解片20毫克和40毫克的简化新药申请（ANDA）。

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