美国联邦公报 Federal Register· Health and Human Services Department, Food and Drug Administration·· 5 小时前AI 评分20
FDA认定PEPCID RPD（法莫替丁）20毫克和40毫克口腔崩解片未因安全性或有效性原因撤市
Determination That PEPCID RPD (Famotidine) Orally Disintegrating Tablets, 20 Milligrams and 40 Milligrams Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
AI 导读
美国食品药品监督管理局（FDA）认定PEPCID RPD（法莫替丁）20毫克和40毫克口腔崩解片未因安全性或有效性原因撤市。该认定将使FDA在其他法律和监管要求均满足的情况下，能够批准法莫替丁口腔崩解片20毫克和40毫克的简化新药申请（ANDA）。
来源：美国联邦公报 Federal Register · federalregister.gov