美国联邦公报 Federal Register· Health and Human Services Department, Food and Drug Administration·· 2 天前AI 评分26
FDA发布《生物类似药及可互换生物类似药产品批准后生产变更：问答》行业最终指南
Postapproval Manufacturing Changes to Biosimilar and Interchangeable Biosimilar Products: Questions and Answers; Guidance for Industry; Availability
AI 导读
美国FDA宣布发布行业最终指南《生物类似药及可互换生物类似药产品批准后生产变更：问答》，就根据《公共卫生服务法》获批产品在批准后生产变更的常见问题作出解答，该指南定稿了2024年7月23日发布的同名草案。指南公告于2026年10月13日刊登于《联邦公报》，相关意见可随时提交至案卷号FDA-2024-D-2581。
来源：美国联邦公报 Federal Register · federalregister.gov