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我国牵头制定25项医疗器械国际标准

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AI 综述

市场监管总局公布,截至目前我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准,其中11项已发布、14项正有序推进,涵盖人工智能医疗器械、心血管植入物、组织工程医疗器械、基因测序等方向。 今年以来,我国提出的7项医疗器械领域国际标准提案获国际标准化组织(ISO)批准立项,数量创历史同期新高,涉及丝素蛋白生物基材料、病原微生物基因组参考数据库、周围神经修复生物源性支架材料等。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月10日
  1. 市场监管总局 · 司局
    我国牵头制定25项医疗器械领域国际标准,今年7项新提案获ISO立项

    截至目前,我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准,其中11项已发布、14项正有序推进,涵盖人工智能医疗器械、心血管植入物、组织工程医疗器械、基因测序等方向。今年以来,我国提出的7项医疗器械领域国际标准提案获国际标准化组织(ISO)批准立项,数量创历史同期新高。相关标准涉及丝素蛋白生物基材料、病原微生物基因组参考数据库、周围神经修复生物源性支架材料等。

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