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FDA发布修订版药品输送器械性能指南草案

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AI 综述

美国食品药品监督管理局(FDA)发布修订版行业指南草案《拟用于递送药物和生物制品的器械的关键药物递送性能特征》,取代2024年7月1日在联邦公报公布的旧版草案(89 FR 54470)。 FDA就该修订版草案公开征求意见,意见须在2027年1月28日前以电子或书面形式提交,以确保FDA在着手制定最终版指南前予以考虑。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. 美国联邦公报 Federal Register
    FDA发布《拟用于递送药物和生物制品的器械的关键药物递送性能特征》修订版行业指南草案(案号 FDA-2024-D-2560)

    美国食品药品监督管理局(FDA)宣布发布修订版行业指南草案《拟用于递送药物和生物制品的器械的关键药物递送性能特征》,该草案修订并取代2024年7月1日联邦公报公布的旧版草案(89 FR 54470)。

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