上诉委员会撤销恩格列净心脏保护用途专利
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上诉委员会撤销恩格列净心脏保护用途专利
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AI 综述
欧洲专利局上诉委员会在 T 0251/25 号决定中认定勃林格殷格翰 EP 2981255 号恩格列净心脏保护用途专利公开不充分，撤销该专利。 委员会认为，申请文件中的大鼠生物标志物数据和 1 型糖尿病小样本研究，无法在申请日让技术人员相信该药能降低心血管死亡和心衰住院风险；申请也未提供机制关联证据，而现有常识中该关联仅为未经证实的假设。委员会称，第二医药用途的充分性以申请日技术人员的认识为准，而非以药物事后被证明有效为准；监管机构发布的指南属于制药领域技术人员公知常识的一部分。 委员会同时明确，并未认定生物标志物数据永远不能支持心血管结局权利要求。
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最新进展10月19日 15:30
恩格列净心脏保护用途专利因公开不充分被撤销（T 0251/25）报道时间线
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10月19日
- IPKat恩格列净心脏保护用途专利因公开不充分被撤销（T 0251/25）
欧洲专利局上诉委员会在 T 0251/25 号决定中认定勃林格殷格翰的 EP 2981255 号恩格列净心脏保护用途专利公开不充分，撤销该专利。委员会认为，申请文件中的大鼠生物标志物数据和 1 型糖尿病小样本研究，无法在申请日让技术人员相信该药能降低心血管死亡和心衰住院风险，申请亦未提供机制关联证据，而现有常识中该关联仅为未经证实的假设。
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