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FDA发布降低输血传播乙肝风险最终指南

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AI 综述

美国食品药品监督管理局(FDA)发布《降低输血传播乙型肝炎病毒风险建议》行业指南,适用于全血及血液成分(含原料血浆)的采集。该指南定稿了2025年7月《献血乙型肝炎表面抗原检测建议》草案,并取代1987年、1991年备忘录,2007年、2010年、2011年、2012年等多份最终指南,以及1996年备忘录中针对HBV的建议。 指南发布公告于2026年11月3日刊登在美国《联邦公报》上。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月3日
  1. 美国联邦公报 Federal Register
    FDA发布《降低输血传播乙型肝炎病毒风险建议》行业指南

    美国食品药品监督管理局(FDA)宣布《降低输血传播乙型肝炎病毒风险建议》行业指南正式发布,适用于采集全血及血液成分(含原料血浆)的血站。该指南定稿了2025年7月《献血乙型肝炎表面抗原检测建议》草案,并取代1987年备忘录、1991年备忘录及2007年、2010年、2011年、2012年等多份最终指南,同时取代1996年备忘录中针对HBV的建议。

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